
萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間廠房的建設(shè)裝修,核心是圍繞 “防污染、適配工藝、合規(guī)穩(wěn)定" 三大目標(biāo),需結(jié)合行業(yè)特性(如電子、醫(yī)藥、食品、日化等)針對(duì)性設(shè)計(jì)。以下從核心施工、系統(tǒng)適配、驗(yàn)收維護(hù)三大維度。
一、核心施工:把控 “潔凈與密封細(xì)節(jié)"
施工階段直接決定車(chē)間潔凈度能否達(dá)標(biāo),需重點(diǎn)管控圍護(hù)結(jié)構(gòu)、地面墻面、密封處理三大環(huán)節(jié),避免 “細(xì)節(jié)漏洞" 導(dǎo)致污染:
圍護(hù)結(jié)構(gòu):選材優(yōu)先 “光滑、無(wú)縫、易清潔、耐腐蝕"
墻面、吊頂、地面是潔凈車(chē)間的 “基礎(chǔ)屏障",選材與施工需杜絕積塵、滲漏、腐蝕風(fēng)險(xiǎn):
材質(zhì)按行業(yè)選:醫(yī)藥 / 食品選環(huán)氧自流平(厚度≥2mm,無(wú)縫、耐擦洗、易消毒);電子選防靜電 PVC 卷材(無(wú)縫焊接,表面電阻達(dá)標(biāo));日化選防腐環(huán)氧砂漿(耐酸堿,適配溶劑泄漏場(chǎng)景);
施工要求:地面需整體找平(誤差≤3mm),避免后期開(kāi)裂;與墻面交接處做 “100mm 高擋水沿"(防止清潔水滲入墻體);地漏需選 “潔凈型水封地漏"(帶 HEPA 過(guò)濾器,防止下水道微生物反竄),間距≤6m(確保污水快速排出)。
材質(zhì)選用 304 不銹鋼板(厚度 1.2-1.5mm,抗腐蝕、無(wú)纖維脫落,適配醫(yī)藥 / 日化)或彩鋼板(芯材為巖棉 / 玻璃棉,表面環(huán)氧樹(shù)脂涂層,適配電子 / 食品),禁止用乳膠漆(易脫落)、石膏板(吸潮長(zhǎng)霉);
施工要求:墻面與吊頂、墻面與地面的連接處必須做圓弧過(guò)渡(半徑≥50mm),所有接縫用 “食品級(jí)硅酮密封膠"(無(wú)揮發(fā)、耐老化)滿(mǎn)填,避免縫隙積塵;吊頂龍骨需用不銹鋼材質(zhì)(防止生銹污染),且龍骨間距≤1.2m(確保板材平整,避免后期變形漏風(fēng))。
墻面與吊頂:
地面:
門(mén)窗與通道:嚴(yán)控 “氣密性與防污染"
門(mén)窗是潔凈區(qū)與外界的 “薄弱環(huán)節(jié)",需避免漏風(fēng)與人為污染:
門(mén):采用不銹鋼氣密門(mén)(單開(kāi) / 雙開(kāi)),配備 “電磁互鎖"(與風(fēng)淋室聯(lián)動(dòng),風(fēng)淋未完成門(mén)無(wú)法開(kāi)啟)、自動(dòng)閉門(mén)器(避免人員忘記關(guān)門(mén));門(mén)縫需用發(fā)泡密封膠填充,安裝后需檢測(cè)氣密性(漏風(fēng)率≤0.2%);
窗:僅在過(guò)渡區(qū)(如人員凈化間)設(shè)觀察窗,潔凈區(qū)內(nèi)部禁止設(shè)外窗(避免外界灰塵、濕度影響);觀察窗用雙層中空鋼化玻璃(中間充氮?dú)夥澜Y(jié)露),玻璃與墻面平齊(無(wú)突出邊框,避免積塵);
通道:人員通道與物料通道需分開(kāi)(避免交叉污染),通道寬度≥1.2m(適配人員 + 推車(chē)通行),地面需做防滑處理(如環(huán)氧地面加防滑骨料)。
避免 “二次污染":施工順序與清潔管控
潔凈車(chē)間施工需按 “從內(nèi)到外、從上到下" 的順序,減少施工過(guò)程中的污染:
先完成吊頂、墻面施工,再做地面(避免地面被吊頂施工粉塵污染);先安裝管線(xiàn)預(yù)埋,再封板(避免后期打孔破壞潔凈層);
施工期間需對(duì)已完成區(qū)域做 “臨時(shí)保護(hù)"(如墻面貼防塵膜、地面鋪防水布),禁止施工人員在潔凈區(qū)飲食、吸煙,工具需每日清潔消毒(如用 75% 酒精擦拭);
禁止在潔凈區(qū)使用 “易產(chǎn)生粉塵的材料"(如水泥砂漿),墻面吊頂拼接需用 “無(wú)塵施工工藝"(如激光找平、密封膠槍精準(zhǔn)打膠)。
二、系統(tǒng)適配:確保 “潔凈度與生產(chǎn)穩(wěn)定性"
萬(wàn)級(jí)車(chē)間的核心功能依賴(lài)空氣凈化、溫濕度、給排水、電氣四大系統(tǒng),需確保系統(tǒng)適配潔凈要求與生產(chǎn)需求:
空氣凈化系統(tǒng):核心是 “過(guò)濾 + 氣流 + 壓力" 的精準(zhǔn)控制
空氣凈化是實(shí)現(xiàn)萬(wàn)級(jí)潔凈度的關(guān)鍵,需避免 “過(guò)濾不足、氣流紊亂、壓力失衡":
過(guò)濾系統(tǒng):必須采用 “初效(G4)+ 中效(F8)+ 高效(HEPA H13)" 三級(jí)過(guò)濾,高效過(guò)濾器需安裝在潔凈區(qū)送風(fēng)口(頂送 / 側(cè)送),且每臺(tái)過(guò)濾器需貼 “完整性檢測(cè)報(bào)告";初效過(guò)濾器每 1-2 個(gè)月更換,中效每 3-6 個(gè)月更換,高效每 6-12 個(gè)月檢測(cè)效率(阻力超初始值 1.5 倍需更換);
氣流組織:按行業(yè)選合適流型 —— 醫(yī)藥 / 食品多采用 “頂送側(cè)回亂流"(換氣次數(shù)≥15 次 / 小時(shí),送風(fēng)口風(fēng)速 0.3-0.5m/s),電子行業(yè)若需局部高潔凈(如芯片封裝),需在關(guān)鍵工位加 “局部層流罩"(提升至萬(wàn)級(jí));氣流需避免直吹設(shè)備(防止微粒揚(yáng)起)、避免形成死角(如墻角、設(shè)備底部);
壓力控制:萬(wàn)級(jí)區(qū)需保持 “微正壓"(相對(duì)非潔凈區(qū) + 5-10Pa),內(nèi)部子區(qū)域按 “上游→下游" 壓力逐級(jí)微升(差值≥3Pa,如原料區(qū)→生產(chǎn)區(qū)→成品區(qū));需安裝 “壓差傳感器"(實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),偏差超 ±2Pa 時(shí)報(bào)警),且送排風(fēng)機(jī)需聯(lián)動(dòng)(避免單側(cè)啟停導(dǎo)致壓力驟變)。
溫濕度與給排水:適配行業(yè)生產(chǎn)需求
溫濕度:常規(guī)萬(wàn)級(jí)區(qū)控制在溫度 20-26℃、相對(duì)濕度 45%-65%,但需按行業(yè)調(diào)整 —— 電子車(chē)間需更低濕度(30%-50%,防靜電)、醫(yī)藥無(wú)菌車(chē)間需更精準(zhǔn)溫度(22-24℃,防微生物滋生);空調(diào)機(jī)組需帶 “加濕 / 除濕模塊"“加熱 / 冷卻盤(pán)管",且溫濕度傳感器需布置在關(guān)鍵區(qū)域(如生產(chǎn)區(qū)、暫存區(qū));
給排水:潔凈區(qū)用水(如原料配制、設(shè)備清潔)需用純化水(符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)藥用 GMP 純化水、食品用生活飲用水),管道用 304 不銹鋼(內(nèi)壁拋光,避免微生物附著),水龍頭選感應(yīng)式(防手觸污染);排水需設(shè) “水封 + 過(guò)濾器"(防止異味與微生物反竄),禁止用軟管(易滋生細(xì)菌)。
電氣系統(tǒng):安全與潔凈兼顧
潔凈區(qū)電氣設(shè)備需 “防水、防塵、無(wú)揮發(fā)":插座、開(kāi)關(guān)選不銹鋼潔凈型,安裝高度≥1.2m(避免清潔進(jìn)水);電線(xiàn)穿不銹鋼管暗敷(避免線(xiàn)纜外皮脫落污染);
照明需 “無(wú)眩光、無(wú)積塵":用嵌入式不銹鋼潔凈燈(照度≥300lux,色溫 4000K),燈具與吊頂平齊(無(wú)縫安裝);應(yīng)急照明需覆蓋通道與設(shè)備區(qū)(照度≥50lux,斷電自動(dòng)開(kāi)啟);
防靜電需求:電子車(chē)間需做 “整體防靜電處理"(地面、墻面、設(shè)備接地,接地電阻≤10Ω),避免靜電吸附微粒或損壞產(chǎn)品。
三、驗(yàn)收與維護(hù):確保 “長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)"
潔凈車(chē)間并非 “建成即結(jié)束",需通過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)收與規(guī)范維護(hù),避免后期潔凈度下降,核心注意事項(xiàng):
驗(yàn)收:按國(guó)標(biāo)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)檢測(cè),杜絕 “帶病投產(chǎn)"
驗(yàn)收需遵循《潔凈廠房施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50591)及行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(如 GMP、食品衛(wèi)生規(guī)范),關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目:
潔凈度:用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)≥0.5μm、≥5μm 微粒數(shù),連續(xù)檢測(cè) 3 天(每天 3 次),結(jié)果均需達(dá)標(biāo);用浮游菌采樣器檢測(cè)浮游菌(≤100 個(gè) /m3);
系統(tǒng)性能:檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)速(0.3-0.5m/s)、換氣次數(shù)(≥15 次 / 小時(shí))、壓差(萬(wàn)級(jí)區(qū)與非潔凈區(qū)≥5Pa)、溫濕度(波動(dòng)≤±2℃、±5%);
氣密性:對(duì)圍護(hù)結(jié)構(gòu)、風(fēng)管、過(guò)濾器做漏風(fēng)檢測(cè)(漏風(fēng)率≤0.2%);
工藝適配性:試運(yùn)行生產(chǎn)(如小批量生產(chǎn)產(chǎn)品),檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量(如微生物指標(biāo)、微粒含量),確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
日常維護(hù):建立 “全流程管控體系",避免污染反彈
系統(tǒng)維護(hù):空氣凈化系統(tǒng)過(guò)濾器定期更換 / 檢測(cè),空調(diào)機(jī)組每月檢查(風(fēng)機(jī)、溫濕度傳感器);純化水系統(tǒng)每周檢測(cè)水質(zhì)(電導(dǎo)率、微生物);
環(huán)境維護(hù):每日生產(chǎn)前用純化水擦拭地面、墻面、設(shè)備,生產(chǎn)后開(kāi)啟紫外線(xiàn)消毒(1 小時(shí));每周對(duì)潔凈服進(jìn)行清洗 + 高溫滅菌(121℃,30 分鐘);
人員管理:人員進(jìn)入潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵循 “一更→二更→洗手消毒→風(fēng)淋" 流程,禁止攜帶非必要物品(如手機(jī)、鑰匙);定期開(kāi)展培訓(xùn)(如避免在生產(chǎn)區(qū)交談、快速操作減少暴露);
設(shè)備維護(hù):生產(chǎn)設(shè)備每日清潔、每周消毒,每月校準(zhǔn)精度(如灌裝機(jī)誤差≤±1%),避免設(shè)備殘留原料滋生污染。





